Sản xuất thuốc Misoprostol không đạt chất lượng, DN bị phạt 150 triệu
Do sản xuất viên nén Misoprostol không đạt chất lượng mức độ 2,ảnxuấtthuốcMisoprostolkhôngđạtchấtlượngDNbịphạttriệhôm nay là bao nhiêu âm lịch công ty CP sinh học Dược phẩm Ba Đình bị xử phạt 150 triệu đồng
Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ký công văn số 291/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty CP sinh học Dược phẩm Ba Đình (địa chỉ: Khu Công nghiệp Quế Võ, huyện Quế Võ-Bắc Ninh) với mức phạt tiền 150 triệu đồng vì hành vi sản xuất thuốc viên nén Misoprostol, SĐK: VD-20509-14, số lô 0207, HD: 20/03/2020 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật; không báo cáo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ theo quy định của pháp luật; không thực hiện đúng quy trình thao tác chuẩn trong quá trình sản xuất thuốc đã đăng ký theo quy định của pháp luật; không thực hiện đúng quy định về điều kiện bảo quản nguyên liệu misoprotol trong quá trình bảo quản.
![]() |
Một lô thuốc Misoprostol của công ty CP sinh học Dược phẩm Ba Đình không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 |
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty Dược phẩm Ba Đình phối hợp với các đơn vị liên quan thu hồi và tiêu huỷ toàn bộ lô thuốc Misoprostol nói trên, báo cáo về Cục kết quả tiêu huỷ thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục huỷ thuốc.
Công ty CP sinh học Dược phẩm Ba Đình thực hiện thu hồi nguyên liệu misoprostol bảo quản không đúng điều kiện của nhà sản xuất ghi trên nhãn theo quy định hiện hành. Công ty cũng phải gửi nguyên liệu misoprostol bảo quản không đúng điều kiện đến các cơ sở đạt GLP của nhà nước để kiểm nghiệm, báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Cục Quản lý Dược.
Công ty chỉ được phép sử dụng nguyên liệu misoprostol khi đạt tiêu chuẩn chất lượng như trong hồ sơ đăng ký thuốc đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt.
Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược cũng đã áp dụng hình thức phạt bổ sung là tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Bộ Y tế cấp trong thời gian 3 tháng.
Cùng bị Cục Quản lý Dược xử lý vi phạm hành chính còn có công ty TNHH dược phẩm USAPHA (địa chỉ đường TS 11, Khu Công nghiệp Tiên Sơn, xã Hoàn Sơn, huyện Tiên Du- Tỉnh Bắc Ninh) với mức phạt 40 triệu đồng về hành vi sản xuất sản phẩm không phải là thuốc trên dây chuyền sản xuất thuốc
![]() |
Công ty TNHH dược phẩm USAPHA bị xử phạt 40 triệu đồng |
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty TNHH dược phẩm USAPHA phối hợp với các đơn vị liên quan thu hồi thuốc Livganic, SĐK: QLĐB -517-17, số lô 0117, NXS: 04/04/2017, HD: 04/04/2020, gửi các mẫu thuốc đến các cơ sở đạt GLP của nhà nước để kiểm nghiệm, báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược yêu cầu, công ty TNHH dược phẩm USAPHA chỉ được phép
Lưu thông lô thuóc nói trên khi đạt tiêu chuẩn chất lượng như trong hồ sơ đăng ký thuốc đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt.
Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược cũng đã áp dụng hình thức phạt bổ sung, tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh do Bộ Y tế cấp trong thời gian 4,5 tháng.
T.Thư
-
Nhận định, soi kèo Lion City Sailors vs Tampines Rovers, 18h45 ngày 26/2: Củng cố ngôi đầuỞ Đan Mạch, sinh viên phải cho giáo viên xem lịch sử tìm kiếm hoặc là bị đuổi họcGoogle bất cẩn đến nỗi ship cho khách hàng điện thoại Pixel 2 lỗiĐội nào có khả năng vô địch Chung kết WhiteHat Grand Prix 2018?Nhận định, soi kèo Persewar Waropen vs Persibo Bojonegoro, 15h00 ngày 25/2: Nỗi đau kéo dàiTiềm ẩn nhiều nguy cơ về an toàn thông tin trong cuộc CMCN 4.0Galaxy S9 sẽ có đế sạc không dây kép?Đột Kích: Lucas ‘muốn gắn bó vĩnh viễn’ với Boss để cùng chinh phục những đỉnh cao mớiNhận định, soi kèo Zeleznicar Pancevo vs Crvena Zvezda, 22h00 ngày 26/2: Nhà vua lên tiếngMicrosoft lý giải vì sao hãng không tiếp tục phát triển Windows Phone nữa
下一篇:Siêu máy tính dự đoán AS Roma vs Monza, 02h45 ngày 25/2
- ·Nhận định, soi kèo Modern Sport vs El Gouna, 21h00 ngày 26/2: Chặn mạch bết bát
- ·Ra mắt saloon 6 chỗ Toyota Fine
- ·VNPost chuyển xong hơn 15.000 vé trận bán kết lượt về AFF Cup 2018 giữa Việt Nam và Philippines
- ·Trận bán kết lượt về Việt Nam vs Philippines “gây sốt” bảng tìm kiếm Google
- ·Nhận định, soi kèo nữ Montenegro vs nữ Lithuania, 20h00 ngày 25/2: Tin vào chủ nhà
- ·Những phần mềm diệt virus hiệu quả nhất trên Window 10
- ·Phe vé lập page, chạy quảng cáo Facebook để bán vé chợ đen
- ·[CS:GO] Valve cấm ba players do gian lận ở vòng Sơ loại ELEAGUE European Minor
- ·Kèo vàng bóng đá AS Roma vs Monza, 02h45 ngày 25/2: Chủ nhà đáng tin
- ·Lây lan phần mềm tống tiền người dùng WeChat
- ·Những viên pin iPhone 8 bị phồng là do Samsung và LG cung cấp
- ·VFF cảnh báo cổ động viên Việt Nam khi đặt chân tới “chảo lửa” Bukit Jalil
- ·Siêu máy tính dự đoán Brentford vs Everton, 02h30 ngày 27/2
- ·Qualcomm giới thiệu nền tảng di động 5G cho các nhà sản xuất thiết bị Trung Quốc
- ·Cách dùng 2 tài khoản Facebook trên Galaxy Note 8
- ·Liên minh công nghệ Mỹ lên án dự luật dữ liệu mới của Úc
- ·Nhận định, soi kèo Alashkert vs Pyunik, 17h00 ngày 25/2: Khách ‘ghi điểm’
- ·Nỗi ám ảnh sợ hãi về thứ 6 ngày 13
- ·Tiết kiệm pin cho laptop Windows 10
- ·Hyundai Creta Sport – nâng cấp mạnh mẽ
- ·Nhận định, soi kèo Al Wehda vs Al Nassr, 22h59 ngày 25/2: Xoa dịu nỗi đau
- ·Cách thức đánh cắp mật khẩu Apple ID mới hoạt động như thế nào và biện pháp phòng tránh
- ·Thuê bao VinaPhone: xem truyền hình tẹt ga, nhận thêm Data
- ·Giá Bitcoin hôm nay 10/12: Thị trường đầy bất ổn, 3.000 USD/Bitcoin vẫn chưa phải là 'đáy'
- ·Nhận định, soi kèo Tottenham vs Man City, 02h30 ngày 27/2: Thời thế thay đổi
- ·Daihatsu sắp giới thiệu loạt xe giá rẻ “đốn tim” người mua
- ·Nhận định, soi kèo Vissel Kobe vs Kyoto Sanga, 17h00 ngày 26/2: Thắng lợi đầu tiên cho nhà vô địch
- ·Tổng thư ký VFF: Liên đoàn sẽ dành một lượng vé để bán cho thương binh
- ·CEO Ahamove tiết lộ lý do ứng dụng gọi xe tải chở hàng chưa thể “bùng nổ”
- ·Chiều nay, ICTnews.vn tọa đàm “Làm sao đưa Việt Nam khỏi Top 20 thế giới về lây nhiễm mã độc?”
- ·Soi kèo phạt góc Crystal Palace vs Aston Villa, 02h30 ngày 26/2
- ·Cảnh báo mã độc nguy hiểm chiếm quyền kiểm soát tài khoản ngân hàng
- ·Nâng cấp iOS mới có thực sự làm iPhone chậm đi?
- ·Bài mẫu viết thư UPU lần thứ 48 năm 2019 về người hùng là bố
- ·Siêu máy tính dự đoán Sevilla vs Mallorca, 3h00 ngày 25/2
- ·LMHT: SKT thua sốc AHQ, EDG kiếm được chiến thắng đầu tay tại CKTG